生产蒙脱石散的上市公司
仿制药指的是与专利药在剂量、安全性和效力、作用、质量以及适应症上都相同的一种仿制品。中国以生产仿制药为主,伴随着中国加入WTO之后,原研发药才被国家重视起来。仿制药概念在股票市场上出现,主要是因为国家相关政策的推动。
更新时间:2023年02月03日1、易明医药(002826)公司全资子公司四川维奥制药有限公司取得了国家药品监督管理局核准签发的化学药品“蒙脱石散”的《药品补充申请批件》,成为国内首家通过仿制药一致性评价的蒙脱石散产品。
总市值:21.34亿元流通市值:19.66亿元
2、双成药业(002693)公司是多肽仿制药制剂领先者。2017年报告期内,公司接受了一次美国FDA仿制药(ANDA)注册申请审批前检查(PAI)。
总市值:20.02亿元流通市值:19.74亿元
3、哈三联(002900)2018年9月9日公告,公司近日收到国家药监局核准签发的关于米氮平片(15mg)的《药品补充申请批件》,本品通过仿制药质量和疗效一致性评价。
总市值:40.11亿元流通市值:21.67亿元
4、景峰医药(000908)18年12月11日景峰医药控股子公司SungenPharma,LLC与天津金耀集团有限公司在美国的合资公司GeneYorkPharmaceuticalsGroupLLC向美国FDA申报的泼尼松片的新药简略申请(ANDA,即美国仿制药申请,申请获得美国FDA审评批准意味着申请者可以生产并在美国市场销售该产品)已获得批准。
总市值:28.68亿元流通市值:24.73亿元
5、新天药业(002873)汇伦生物主要研发的领域有抗肿瘤、心脑血管、呼吸及消化系统等疾病的仿制药及创新药。
总市值:26.7亿元流通市值:25.51亿元
6、华神科技(000790)公司现有产品数十个,其中部分产品属于仿制药。
总市值:28.6亿元流通市值:28.17亿元
7、福安药业(300194)子公司福安药业集团湖北人民制药有限公司于近日收到国家药品监督管理局下发的注射用艾司奥美拉唑钠申报一致性评价的注册申请已受理通知书。注射用艾司奥美拉唑钠主要适用于口腹疗法不适用时,胃食管反流病的替代疗法、急性胃或十二指肠溃疡出血低危患者。
总市值:42.12亿元流通市值:33.39亿元
8、罗欣药业(002793)2019年年报披露:在仿制药方面,加快推进仿制药一致性评价以及新仿制药的研发工作,丰富品种组合;通过引进国外优势品种,提升产品的上市速度,快速建立仿制药产线,保证后续产品线不断上市,从而保持和提升公司在仿制药市场的市场地位。
总市值:103.88亿元流通市值:35.18亿元
9、华森制药(002907)2021年披露:公司当前主要收入及利润源自于仿制药及中成药板块,产品主要集中在消化、精神神经、耳鼻喉等治疗领域。五大核心产品(即:威地美(铝碳酸镁片/咀嚼片)、长松(聚乙二醇4000散)、甘桔冰梅片、都梁软胶囊、痛泻宁颗粒)及五大独家中成药(甘桔冰梅片、都梁软胶囊、痛泻宁颗粒、六味安神胶囊、八味芪龙颗粒)均能为公司带来稳定、可观的现金流入。同时,公司加大了自研及外部合作力度,2021年已成为复方奥美拉唑碳酸氢钠胶囊、茶愈胶囊、平消片的MAH持有人,进一步夯实公司在仿制药和中成药板块的基础。
总市值:53.06亿元流通市值:37.79亿元
10、常山药业(300255)2018年5月3日在互动平台表示,公司目前主要产品肝素原料药及肝素制剂是仿制药,即将上市的枸橼酸西地那非片也是仿制药。公司目前正致力于以仿制药为基础、积极开发创新药的转型。
总市值:56.1亿元流通市值:40.89亿元
11、龙津药业(002750)引入外部投资建立云南龙津康佑生物医药公司作为高端化学仿制药开发平台。
总市值:44.1亿元流通市值:43.84亿元
12、海南海药(000566)2018年中报称,报告期内,开展仿制药研究2项,口服固体制剂品种一致性评价4项。
总市值:54.36亿元流通市值:48.83亿元
13、京新药业(002020)2018年2月13日,原国家食品药品监督管理总局发布了经过审查的第二批通过一致性评价的药品,瑞舒伐他汀钙片等5个品种符合要求,予以发布。此次通过审查的分别是浙江京新药业股份有限公司的瑞舒伐他汀钙片(5mg、10mg)、齐鲁制药有限公司的富马酸替诺福韦二吡呋酯片、四川科伦药业股份有限公司的草酸艾司西酞普兰片、江苏黄河药业股份有限公司的苯磺酸氨氯地平片等。
总市值:74.22亿元流通市值:56.58亿元
14、振东制药(300158)2020年5月26日公告披露:全资子公司安特生物收到国家药品监督管理局核准签发的关于卡托普利片25mg规格的《药品补充申请批件》,该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。
总市值:62.37亿元流通市值:61.61亿元
15、德展健康(000813)公司全资子公司北京嘉林药业股份有限公司申报“仿制药质量和疗效一致性评价”,于近日收到国家食品药品监督管理总局核准签发的化学药品“阿托伐他汀钙片”的《药品补充申请批件》。根据国家相关政策,通过一致性评价的药品品种,在药品招标、医保支付层面等方面获得一定支持。
总市值:71.45亿元流通市值:70.96亿元
16、海思科(002653)2018年7月19日晚间,海思科(002653)公告称,公司于近日收到国家食品药品监督管理总局下发的接收通知书,公司药品氟哌噻吨美利曲辛片获得一致性评价。
总市值:175.65亿元流通市值:77.72亿元
17、科伦药业(002422)18年12月,公司阿莫西林胶囊通过仿制药一致性评价.2018年2月13日,原国家食品药品监督管理总局发布了经过审查的第二批通过一致性评价的药品,瑞舒伐他汀钙片等5个品种符合要求,予以发布。此次通过审查的分别是浙江京新药业股份有限公司的瑞舒伐他汀钙片(5mg、10mg)、齐鲁制药有限公司的富马酸替诺福韦二吡呋酯片、四川科伦药业股份有限公司的草酸艾司西酞普兰片、江苏黄河药业股份有限公司的苯磺酸氨氯地平片等。
总市值:270.83亿元流通市值:214.41亿元
18、乐普医疗(300003)2018年中报称,报告期内,降血脂药物阿托伐他汀钙完成在贵州省的招标工作,中标省份已增至24个;2018年7月17日,该药品20mg和10mg规格均通过了国家仿制药质量和疗效一致性评价。仿制药BE工作正在有效推进,有22个品种处在BE的不同阶段。其超重磅产品硫酸氢氯吡格雷、阿托伐他汀钙已完成BE,阿托伐他汀钙已报产,硫酸氢氯吡格雷在报产资料准备阶段。
总市值:313.28亿元流通市值:267.02亿元
19、信立泰(002294)信立泰公告,公司近日收到国家食品药品监督管理总局核准签发的关于“硫酸氢氯吡格雷片(25mg)”的《药品补充申请批件》,该药品通过仿制药一致性评价。
总市值:279.82亿元流通市值:279.73亿元
20、华东医药(000963)公司在研产品管线丰厚,其中1.1类新药3个,3类仿制药15个,生物类似物5个,涉及领域包括抗肿瘤、糖尿病、抗凝血、抗感染等多个类别。
总市值:804.74亿元流通市值:804.72亿元